2018年10月30日星期二

苏州药明5165人的血清 被当做狗血运出境外

苏州药明公司外貌。(

中国国家近日公布6份对6间机构处罚决定书,当中一份指控大陆制药及医疗器械研发公司药明康德的分公司苏州药明康德新药开发公司(以下简称:苏州药明),在2016年未经政府许可,将5165份人血清当作犬血浆违规运送出境。

处罚决定书指,苏州药明未经许可将人类资源(人血清)作为犬血浆违规运送出境,违反《人类遗传资源管理暂行办法》等有关规定。当时苏州药明已被国家科技部警告,并没收及销毁该中人类遗传资源资料,同时暂停受理苏州药明涉及人类遗传资源的和出境活动申请,直至整改验收合格再予以恢复。

处罚决定书公布后,药明康德证券事务部工作人员解释,事件是人为错误操作所致,公司事前毫不知情,发现后已及时销毁处理,并已对有关责任人处罚。药明康德周一(29日)再对事件回应称,公司已于去年完成整改,且达科技部标准。

大陆法律中指的"人类遗传资源"包括含有人体基因组、基因及其産物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。而"人类遗传资源"而受国家法律监管,故不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

来源:东网



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